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CONCLUSIONS DE L’AVOCAT GÉNÉRAL

Mme VERICA Trstenjak

présentées le 24 novembre 2010 (1)

MSD Sharp & Dohme GmbH

[demande de décision préjudicielle formée par le Bundesgerichtshof (Allemagne)]

«Article 88, paragraphe 1, sous a), de la directive 2001/83/CE – Médicaments à usage humain – Interdiction de la publicité auprès du public pour les médicaments soumis à prescription – Notion de publicité – Critères d’établissement d’une intention promotionnelle sous le couvert d’une publication relative à des médicaments sur Internet»

I –    Introduction

1.        La présente affaire trouve son origine dans une demande de décision préjudicielle du Bundesgerichtshof (Allemagne, ci-après la «juridiction de renvoi») fondée sur l’article 234 CE (2), par laquelle cette juridiction a saisi la Cour d’une question relative à l’interprétation de l’article 88, paragraphe 1, sous a), de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, du 6 novembre 2001, instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (3), qui interdit la publicité auprès du public dans l’Union européenne pour les médicaments soumis à prescription.

2.        La demande de décision préjudicielle s’inscrit dans le cadre d’un litige opposant deux entreprises du secteur pharmaceutique, la société MSD Sharp & Dohme GmbH (défenderesse et requérante en «Revision», ci-après «MSD») et la société Merckle GmbH (requérante et défenderesse en «Revision», ci-après «Merckle»), dans lequel cette dernière entend faire interdire par voie judiciaire à MSD la diffusion sur Internet d’informations publicitaires concernant des médicaments soumis à prescription qu’elle fabrique. Le succès de cette demande dépend de la question de savoir si la manière de procéder de la défenderesse au principal doit être qualifiée, en droit, de publicité auprès du public pour des médicaments soumis à prescription non autorisée.

3.        Les problèmes que soulève cette affaire sont étroitement liés à la mise en balance délicate entre la protection de la santé publique et le droit du public à l’information que doit opérer le législateur de l’Union. L’une de ces sources d’information est Internet, devenu de nos jours l’un des moyens de communication les plus importants en raison du développement technologique, et qui offre à toujours plus de gens la possibilité d’obtenir rapidement et aisément des informations et de les échanger. Comme on le sait, l’information est précieuse, et Internet a été un vecteur remarquable de sa diffusion, contribuant ainsi de manière décisive à l’édification de la société de l’information actuelle. Toutefois, pour qu’elles déploient leur force positive, il faut s’assurer que les informations mises à la disposition du public répondent à certaines exigences qualitatives sans que le libre flux de ces informations en soit perturbé outre mesure. Dans le domaine essentiel des soins de santé en cause en l’espèce, il importe de protéger les patients d’informations non objectives et trompeuses émanant de sources non fiables, sans pour autant les maintenir en tutelle. En même temps, il faut exiger de tous ceux qui diffusent de l’information de respecter des normes de qualité élevées, afin de faire du droit des patients à l’information – précisément en ce qui concerne l’utilisation de sources d’informations modernes telles qu’Internet – un outil supplémentaire de gestion des soins de santé.

II – Cadre juridique

A –    Droit de l’Union

4.        La présente procédure préjudicielle a pour objet la directive 2001/83, dans sa version modifiée par la directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004 (4).

5.        Le deuxième considérant de la directive 2001/83 est ainsi rédigé:

«Toute réglementation en matière de production, de distribution ou d’utilisation des médicaments doit avoir comme objectif essentiel la sauvegarde de la santé publique.»

Le quarantième considérant de la directive énonce:

«Les dispositions relatives à l’information des patients doivent assurer un niveau élevé de protection des consommateurs, de façon à permettre une utilisation correcte des médicaments, sur la base d’une information complète et compréhensible.»

Le quarante-cinquième considérant énonce:

«La publicité auprès du public faite à l’égard des médicaments qui peuvent être délivrés sans prescription médicale pourrait affecter la santé publique si elle était excessive et inconsidérée. Cette publicité, lorsqu’elle est autorisée, doit donc satisfaire à certains critères essentiels qu’il convient de définir.»

6.        L’article 86 de la directive 2001/83, qui introduit le titre VIII («Publicité»), est ainsi rédigé:

«1. Aux fins du présent titre, on entend par ‘publicité pour des médicaments’ toute forme de démarchage d’information, de prospection ou d’incitation qui vise à promouvoir la prescription, la délivrance, la vente ou la consommation de médicaments; elle comprend en particulier:

–        la publicité pour les médicaments auprès du public,

–        la publicité pour les médicaments auprès des personnes habilitées à les prescrire ou à les délivrer,

–        la visite des délégués médicaux auprès de personnes habilitées à prescrire ou à délivrer des médicaments,

–        la fourniture d’échantillons,

–        les incitations à prescrire ou à délivrer des médicaments par l’octroi, l’offre ou la promesse d’avantages, pécuniaires ou en nature, sauf lorsque leur valeur intrinsèque est minime,

–        le parrainage de réunions promotionnelles auxquelles assistent des personnes habilitées à prescrire ou à délivrer des médicaments,

–        le parrainage des congrès scientifiques auxquels participent des personnes habilitées à prescrire ou à délivrer des médicaments, et notamment la prise en charge de leurs frais de déplacement et de séjour à cette occasion.

2. Ne sont pas couverts par le présent titre:

–        l’étiquetage et la notice qui sont soumis aux dispositions du titre V,

–        la correspondance,

Source:http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?docid=79732&doclang=SL



02 KNJIŽNIČARSTVO.

1.         SEARS list of subject headings / edited by Joseph Miller <17th ed.>. - 17th ed. - New York ; Dublin : H.W. Wilson, cop. 2000. - XLVI, 770 str. ; 26 cm Urednica prve izdaje (1923) Minnie Earl Sears. - Bibliografija: str. XXXVII ISBN 0-8242-0989-3 a) Subject headings b) knjižničarstvo c) predmetne oznake d) ZDA e) indeksiranje f) gesla g) priročnik 025.4 COBISS-ID 404245

2.         UNIVERSAL decimal classification. - Pocket ed. - : British Standards Institution, 1999. - 288 str. ; 18 cm Kazalo ISBN 0-580-33045-1 a) Univerzalna decimalna klasifikacija - Tabele b) knjižničarstvo c) univerzalna decimalna klasifikacija d) tabele 025.45(0.046.4) COBISS-ID 105642240

030 ENCIKLOPEDIJE. LEKSIKONI.

3.         CAMBRIDGEOV podatkovnik / . - Posodobljena in dopolnjena izd. - Ljubljana : DZS, 2000 (Ljubljana : Mladinska knjiga). - XXIII, 910 str. : ilustr. ; 24 cm Prevod in priredba dela: The Cambridge factfinder. - Kazalo ISBN 86-341-2050-3 a) Leksikoni b) enciklopedije c) vesolje d) zemlja e) okolje f) narava g) človek h) zgodovina i) geografija j) družba k) religija l) mitologija m) komunikacije n) znanost o) umetnost p) kultura q) šport 030.2=163.6 COBISS-ID 106117632

51 MATEMATIKA.

4. DEMMEL, James W.         Uporabna numerična linearna algebra / James W. Demmel ; prevod in priredba Egon Zakrajšek. - Ljubljana : DMFA - založništvo, 2000. - 454 str. : graf. prikazi ; 24 cm. - (Učbeniki in priročniki / Društvo matematikov, fizikov in astronomov - založništvo) Prevod dela: Applied numerical linear algebra. - Bibliografija: str. 425-433. - Kazalo ISBN 961-212-098-6 a) matematika b) numerična linearna algebra c) sistemi linearnih enačb d) problem najmanjših kvadratov e) problem lastnih vrednosti f) interativne metode g) učbeniki za visoke šole 512.64:519.61 COBISS-ID 105226752

5. GORMALLY, John         Essential mathematics for chemists / John Gormally. - 1st ed. - Harlow : Prentice Hall, 2000. - X, 149 str. : graf. prikazi ; 25 cm Kazalo ISBN 0-13-086345-9 a) Chemistry - Mathematics b) matematika c) števila d) funkcije e) grafi f) predstavitev podatkov g) algebra h) diferencialni račun i) odvodi j) integrali k) matrična algebra l) aplikacije m) kemija n) naloge o) rešitve p) učbeniki <51:54> (076.3) COBISS-ID 22588421

6.         HANDBOOK of discrete and combinatorial mathematics / Kenneth H. Rosen ... , eds. - Boca Raton : CRC, cop. 2000. - 1232 str. : graf. prikazi ; 26 cm Bibliografija pri posameznih poglavjih. - Kazalo ISBN 0-8493-0149-1 a) osnove b) diskretna matematika c) kombinatorika d) metode preštevanja e) zaporedja f) teorija števil g) algebrske strukture h) linearna algebra i) diskretna verjetnost j) teorija grafov k) drevesa l) omrežja m) pretoki n) načrti o) diskretna geometrija p) računalniška geometrija q) teorija kodiranja r) kriptologija s) diskretna optimizacija t) teoretično računalništvo u) informacijske strukture v) foundations w) counting methods x) sequences y) number theory z) algebraic structures š) linear algebra đ) discrete probability ć) graph theory č) trees &127;) networks !) flows #) posets Ž) designs o) discrete geometry A) computational geometry A) coding theory A) cryptology A) discrete optimization A) theoretical computer science A) information structures 519.1 MSC 2000: 05-00 68-00 COBISS-ID 8730201

7. ŠKREKOVSKI, Riste         Barvanja grafov : doktorska disertacija / Riste Škrekovski ; . - Ljubljana : , 2000. - 83 str. : ilustr. ; 30 cm Povzetek ; Abstract. - Bibliografija: str. 75-82. - Univerza v Ljubljani, Fakulteta za matematiko in fiziko, Matematika - raziskovalna smer a) matematika b) kromatična teorija grafov c) barvanje grafov d) seznamsko barvanje e) točkovna drevesnost grafa f) hipergraf g) posplošitev Diracovega izreka h) posplošitev Grotzschevega izreka i) doktorska disertacija 519.17(043.3) COBISS-ID 22264581

519.68 RAČUNALNIŠTVO. RAČ.(MAT.) PROGRAMIRANJE.

8.         A+ certification training kit. - 2nd ed. - Redmond, Wash. : Microsoft Press, 2000. - XXX, 654 str. : ilustr. ; 24 cm + 1 CD-ROM Kazalo - - A+ certification training kit . - 1 optični disk (CD-ROM) : barve, zvok ; 12 cm ISBN 0-7356-1109-2 a) Electronic data processing personnel - Certification b) Computer technicians - Certification - Study guides c) računalništvo d) obdelave podatkov e) elektronske obdelave f) računalniške tehnike g) elektronske komunikacije h) CPU i) spominske enote j) strojna oprema k) nadgradnja računalnika l) operacijski sistemi m) učenje n) učbeniki za visoke šole 681.3(075) COBISS-ID 22840581

9. ABERNETHY, Randy         COM/DCOM unleashed / Randy Abernethy, Randy Morin, Jesus Chahin. - : Sams, 1999. - XVIII, 666 str. : ilustr. ; 24 cm Dostopno tudi na: http://corpitk.earthweb .com/reference/06723135 29.html (Connect to this title online) . - Kazalo - - COM/DCOM . - 1 optični disk (CD-ROM) ; 12 cm Nasl. s CD-ROM-a ISBN 0-672-31352-9 a) COM (Computer architecture) b) DCOM (Computer architecture) c) Electronic data processing - Distributed processing d) Object-oriented programming (Computer science) e) računalništvo f) računalniška arhitektura g) COM h) DCOM - Distributed Component Object Model i) elektronska obdelava podatkov j) porazdeljene obdelave k) objektno orientirano programiranje l) priročniki 519.681 COBISS-ID 22838789

10. ABITEBOUL, Serge         Data on the web : from relations to semistructured data and XML / Serge Abiteboul, Peter Buneman, Dan Suciu. - San Francisco : Morgan Kaufmann, cop. 2000. - XIII, 257 str. : ilustr. ; 25 cm Bibliografija: str. 241-248. - Kazalo ISBN 1-55860-622-X a) Database management b) XML (Document markup language) c) World Wide Web d) Databases e) XML (Document markup language) f) računalništvo g) računalniške mreže h) baze podatkov i) upravljanje baz j) informacijski sistemi k) iskanje informacij l) XML m) relacijske baze n) priročniki 659.2:681.324.01 COBISS-ID 22706181

11.         ABSTRACTION, reformulation, and approximation : 4th international symposium, SARA 2000, Horsehoe Bay, USA, July 26-29, 2000 : proceedings / Berthe Y. Choueiry, Toby Walsh (eds.). - Berlin : Springer, 2000. - XI, 331 str. : ilustr. ; 24 cm. - (Lecture notes in computer science, ISSN 0302-9743 ; 1864. Lecture notes in artificial intelligence) "... the fourth Symposium on Abstraction, Reformulations, and Approximation ..." --> predgovor. - Kazalo ISBN 3-540-67839-5 a) Computer science - Congresses b) Artificial intelligence - Congresses c) računalništvo d) umetna inteligenca e) abstrakcije f) reformulacije g) aproksimacije h) GIS baze podatkov i) razširjanje omejitev j) organizacija znanja k) relacijsko opisovanje l) zborniki 519.65(061.3) COBISS-ID 22800389

12.         ADAPTIVE hypermedia and adaptive Web-based systems : international conference, AH 2000, Trento, Italy, August 28-30, 2000 : proceedings / Peter Brusilovsky, Oliviero Stock, Carlo Strapparava (eds.). - Berlin : Springer, 2000. - XIII, 422 str. : ilustr. ; 24 cm. - (Lecture notes in computer science, ISSN 0302-9743 ; 1892) Hrbtni nasl.: AH 2000, adaptive hypermedia and adaptive Web-based systems. - Kazalo ISBN 3-540-67910-3 a) Interactive multimedia - Congresses b) World Wide Web - Congresses c) računalništvo d) informatika e) Web sistemi f) hipermedijski sistemi g) spletni katalogi h) inteligentni učitelji i) hiper povezave j) priporočila k) iskanje informacij l) zborniki 659.2:681.3(061.3) COBISS-ID 22798853

13.         ADVANCES in information systems : first international conference, ADVIS 2000, Izmir, Turkey, October 25-27, 2000 : proceedings / Tatyana Yakhno (ed.). - Berlin : Springer, 2000. - XVI, 460 str. : ilustr. ; 24 cm. - (Lecture notes in computer science, ISSN 0302-9743 ; 1909) Hrbtni nasl.: ADVIS 2000. - "This volume contains the proceedings of the first International Conference on Advances in Information Systems ..." --> predgovor. - Kazalo ISBN 3-540-41184-4 a) Information technology - Congresses b) računalništvo c) informatika d) informacijski sistemi e) skladiščenje podatkov f) baze podatkov g) računalniške mreže h) internet tehnologije i) omejeno programiranje j) iskanje informacij k) informacijsko poizvedovanje l) zborniki 659.2:681.3(061.3) COBISS-ID 22831365

14.         ADVANCES in pattern recognition : joint IAPR international workshops SSPR 2000 and SPR 2000, Alicante, Spain, August 30 - September 1, 2000 : proceedings / Francesc J. Ferri ... (eds.). - Berlin : Springer, 2000. - XVIII, 901 str. : ilustr. ; 24 cm. - (Lecture notes in computer science, ISSN 0302-9743 ; 1876) ISBN 3-540-67946-4 a) računalništvo b) razpoznavanje vzorcev c) slovnični vmesniki d) hibridni sistemi e) rokopisni znaki f) pisave g) strukturna ujemanja h) analize oblik i) zborniki 681.327.12(061.3) COBISS-ID 22793733

15.         ADVANCES in visual information systems : 4th international conference, VISUAL 2000, Lyon, France, November 2-4, 2000 : proceedings / Robert Laurini (ed.). - Berlin : Springer, 2000. - XII, 542 str. : graf. prikazi ; 24 cm. - (Lecture notes in computer sc

Source:http://www.ctk.uni-lj.si/Knjiznica/knjizne-novosti/2000-6.html

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